Una empresa estadounidense de tecnología médica anunció la creación de una novedosa prueba de diagnóstico que permite detectar la enfermedad del nuevo coronavirus covid-19 en 15 minutos.
Y Francia y Reino Unido inician ensayo clínico de nueva vacuna
La BD Veritor™ Plus es una prueba de antígeno que detecta rápidamente proteínas de la nucleocapside que son parte del coronavirus en base a una tecnología de inmunoensayo. La muestra, según informaron, la toma un especialista a través de un hisopado nasal.
Detallaron que la prueba de antígeno se considera una de diagnóstico de bajo costo, y en estudios mostró una sensibilidad del 84 %, calificada de clínicamente válida.
Sobre esa línea explicaron que es efectiva en personas sospechosas de estar contagiadas con covid-19 a partir de los primeros cinco días del comienzo de los síntomas y, además, es portátil, recargable y se puede conectar a una impresora para imprimir los resultados.
BD, la empresa que creó esta prueba, mencionó que es una gran alternativa para hacer cercos epidemiológicos, dada su velocidad de respuesta. Adicionalmente indicó que las capacidades de reporte automatizado y funcionalidad de escaneo facilitan la trazabilidad y los errores de transcripción y papeleo.
MUCHAS VENTAJAS
En ese sentido dijo que estas ventajas permiten su implementación en ámbitos de salud ambulatorios habilitados y espacios como centros penitenciarios, aeropuertos y empresas que inicien su proceso de reapertura, pero siempre con el acompañamiento de un profesional de salud autorizado.
Del mismo modo resaltó que es la única prueba de su tipo en Perú que cuenta con la autorización de uso de emergencia (Emergency Use Authorization) de la FDA, la Agencia de Medicamentos y Drogas de Estados Unidos y la validación del Ministerio de Salud y el Instituto Nacional de Salud.
En suma apuntó que se trata de una prueba que agrega varios beneficios en la lucha contra el covid-19, ya que permite realizar pruebas remotas en el primer nivel de atención de salud y en laboratorios descentralizados.
Asimismo, es más accesible en términos económicos, y a diferencia de la prueba serológica detecta el virus activo, lo que es fundamental para el aislamiento y tratamiento del paciente en los primeros días de la infección, así como para hacer cercos epidemiológicos efectivos.
«La prueba de antígeno del sistema BD Veritor™ Plus es una solución portátil para el diagnóstico del covid-19, que ayudará a la población a estar más informada y mejor preparada para la reactivación económica, así como ayudar a prevenir nuevos picos y oleadas adicionales del nuevo coronavirus al permitir que los trabajadores de la salud pública identifiquen rápidamente a las personas infecciosas y rastreen sus contactos«, finalizó José Luis Rodríguez, gerente de Sistemas Integrados de Diagnóstico Región Andino de BD.
ENSAYO CLÍNICO EN FRANCIA Y RUSIA
La farmacéutica francesa Sanofi y la británica GSK anunciaron el último jueves el lanzamiento de un ensayo clínico de la vacuna contra el coronavirus que han desarrollado y que será probada en 440 adultos sanos en una decena de centros de estudios de los Estados Unidos.
El ensayo clínico, en fase I/II, se realizará de manera aleatoria, a doble ciego y controlado por placebo, con el objetivo de evaluar los perfiles de seguridad, la tolerancia y la respuesta inmunológica del candidato a la vacuna.
Un total de 440 adultos sanos serán incluidos en este experimento realizado en once centros de estudio en EE. UU., cuyo Departamento de Sanidad ha financiado la vacuna.
Su fabricación se ha realizado a partir de una contra la gripe de Sanofi y de la tecnología de producción de vacunas adyuvantes para uso pandémico de GSK, un recurso que puede reducir la cantidad de proteínas necesarias por dosis y multiplicar la producción.
DERROTEMOS AL CORONAVIRUS
«El lanzamiento de nuestro ensayo clínico es un paso importante y un paso más hacia el desarrollo de una posible vacuna para ayudarnos a derrotar a la covid-19«, señaló en el comunicado el vicepresidente ejecutivo de Sanofi, Thomas Triomphe.
Triomphe añadió que los primeros resultados deberían estar disponibles a principios de diciembre, lo que permitirá lanzar entonces un ensayo clínico en fase III «fundamental» para finales de año.
Aseguran que los datos preclínicos mostraron una respuesta aceptable y que dos inyecciones de la vacuna provocaron altas concentraciones de anticuerpos, comparables a las concentraciones de rango superior observadas en humanos infectados.
Los resultados de los preclínicos serán publicados en diciembre y, si son positivos para solicitar licencia, las empresas presentarán una demanda de homologación durante el primer semestre de 2021. Además, ambos grupos trabajan en aumentar sus capacidades de producción para llegar a asegurar la fabricación de hasta 1.000 millones de dosis anuales para abastecer tanto a Europa como a Estados Unidos.
